安全一直是百姓對于食品的基本要求。除食品本身外，食品接觸材料也是食品安全的重要風(fēng)險點。從食品接觸材料或制品遷移至食品內(nèi)部的化學(xué)物質(zhì)，有可能對人體健康造成威脅。因此，參與食品接觸物質(zhì)、材料或制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的每個企業(yè)都有責(zé)任確保終產(chǎn)品合乎規(guī)范，向監(jiān)管部門及消費者證明自身產(chǎn)品的合規(guī)性。
但對于企業(yè)而言，在確保食品接觸材料或制品安全性的前提下，加快產(chǎn)品上市進程也是迫切需求。所以，充分了解法規(guī)要求，從源頭上保證產(chǎn)品合規(guī)，盡早杜絕法規(guī)風(fēng)險，才能真正保證產(chǎn)品上市的欲速“亦”達。
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因此，廣電計量針對出口歐盟境內(nèi)各國家的食品接觸材料制品在合規(guī)方面的常見疑問進行專家解讀，以幫助企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，規(guī)避風(fēng)險。
1，歐盟（EU）目前已建立了關(guān)于各種食品接觸材料和物質(zhì)的一般性法規(guī)要求。為了實現(xiàn)食品接觸合規(guī)性，需要做哪些必要準備？
- 明確適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)、指令或決議。
- 在預(yù)期最嚴苛的使用條件下進行必要的實驗測試。
- 提供良好生產(chǎn)規(guī)范符合性的證明文件。
- 確保相關(guān)的合規(guī)支持文件齊備有效。
2，食品接觸塑料材料（EU）No 10/2011 法規(guī)的遷移測試（migration test）具體指的是什么？
物質(zhì)從食品接觸材料轉(zhuǎn)移到食品中的過程被稱為遷移。遷移限量確保食品接觸材料中的成分遷移到食品中的含量在安全可接受范圍內(nèi)。對塑料材料有兩種遷移限量的要求：
1）總遷移量
總遷移限量（OML）10mg/dm²或60mg/kg 適用于可從食品接觸材料及制品中遷移到食品中的所有物質(zhì)的量的總和。進行遷移實驗時，應(yīng)根據(jù)（EU）No 10/2011 中的統(tǒng)一要求選擇實驗參數(shù)。實驗參數(shù)包括實驗時間、溫度和實驗介質(zhì)（食品模擬物）。所選擇的實驗條件應(yīng)能代表塑料材料或制品在預(yù)期使用條件中的最差情況（worst case）。
2）特定遷移量
特定遷移限量（SML）適用于單一物質(zhì)。該限量的建立基于歐洲食品安全局（EFSA）的對相關(guān)物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)果。物質(zhì)的特定遷移量可通過多種分析技術(shù)來測定。特定遷移實驗的實驗條件取決于實際情況下，食品接觸材料及制品與食品接觸的時間和溫度。
3，實現(xiàn)歐盟食品接觸材料合規(guī)的方法，主要步驟有哪些？
- 匯總生產(chǎn)食品接觸材料/制品中所用的所有原材料和物質(zhì)的完整清單。
- 確定哪些法規(guī)（除了通用法規(guī)（EC） No 1935/2004 和（EC） No 2023/2006 GMP 以外）適用于您的產(chǎn)品，以滿足全球和/或當?shù)厥袌龅暮弦?guī)性。
- 確認行業(yè)指南或決議是否適用于您的產(chǎn)品，以確保您的產(chǎn)品的安全性（風(fēng)險管理）。
- 審查您的生產(chǎn)工廠是否符合的良好生產(chǎn)規(guī)范。
- 根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的位置，審查供應(yīng)商提供的符合性聲明（DoC）。
- 確定食品接觸材料預(yù)期與食物接觸的各種情形（包括食品類型、時間和溫度等條件）。
- 為您的產(chǎn)品/材料制定合規(guī)方案。包括：遷移實驗、最壞情況計算/建模、篩選實驗。
4，哪些材料在食品接觸測試中，不合格風(fēng)險較高？
跟據(jù)歷年歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報，三聚氰胺、初級芳香胺、甲醛、雙酚A和重金屬遷移量一直在前列。而這些有害物質(zhì)的高風(fēng)險材料一般是含竹纖維制品、密胺塑料、尼龍塑料、聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等材料、PVC塑料以及金屬制品等。因此，企業(yè)在采用這類型材料需要特別留意。
5，符合性聲明包含的信息有哪些？
一般需包含產(chǎn)品名稱、制造商、符合性測試使用條件、符合法規(guī)名稱、提供的支撐性報告編號、質(zhì)量負責(zé)人簽名等。
6，對于廚房電器產(chǎn)品如何選正確的測試？
歐盟委員會科學(xué)知識服務(wù)聯(lián)合研究中心（JRC）發(fā)布的廚房用品測試條件指引（Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs: Plastics and Metals）可作為首要的參考文件，指引內(nèi)詳細指出如何使用合適測試條件，具體可以直接咨詢廣電計量技術(shù)人員。
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